Министерство здравоохранения отклонило просьбу онкологов изъять латвийский препарат Rigvir из списка компенсируемых лекарств и регистра лекарств, сообщает телепередача de facto.
В январе этого года три профессиональные врачебные организации (включая Латвийскую ассоциацию онкологов) направили Минздраву и ряду других учреждений объемное письмо, которое имеется и в распоряжении de facto.
В нем утверждается, что исследования и статьи об эффективности Rigvir очень низкого качества. Например, в ходе одного из исследований анализировались две группы пациентов, одни из которых употребляли Rigvir, а другие — нет. По мнению авторов письма, результаты этого исследования сомнительны, так как в группе Rigvir пациенты применяли и химиотерапию. В двух статьях исследованы не сами пациенты, а просто врачебные записи из карточек пациентов, которые могут быть неполные, и этого недостаточно, чтобы медикаменту можно было доверять.
В сюжете сообщается, что онкологи просили изъять Rigvir из списка компенсируемых лекарств и государственного регистра лекарств и пересмотреть официальные принципы лечения меланомы, которые предусматривают применение Rigvir.
«В феврале руководство Минздрава публично обещало пересмотреть регистрацию Rigvir и его внесение в список компенсируемых лекарств», — выяснила de facto. А уже весной было принято решение: аргументы в письме онкологов не брать в расчет.
«Один из самых главных вопросов, чтобы что-то изменить в регистрации лекарств или условиях компенсации, это четкие доказательства того, что медикамент является или не является эффективным, надежным, и нет ли больше побочных эффектов, чем было при регистрации», — пояснила в беседе с телепередачей глава Минздрава Анда Чакша. «Письмо, написанное какой-то социальной группой, о том, что ей что-то не нравится, не поможет. Покажите нам данные о том, что вашим пациентам этот медикамент не помогает. Сейчас нам не на что реагировать», — добавила министр.
Директор по развитию холдинга Rigvir Карлис Урбанс в разговоре с журналистами телепередачи не пожелал комментировать упреки онкологов, так как не готов к этому.
Он пояснил, что предприятие планирует проводить качественные клинические исследования, но только для того, чтобы препарат был зарегистрирован на уровне Евросоюза. Для того чтобы его назначать латвийским пациентам, доказательств достаточно.
Сейчас Rigvir стоит на 5-м месте в топе самых продаваемых рецептурных лекарств. Его объемы продаж растут намного быстрее, чем у других популярных лекарств, и в прошлом году достигли 4 мн евро. Его как компенсируемый медикамент получают около 300 онкобольных в год.
Ref:224.112.112.7249