Премьер-министр Лаймдота Страуюма не поддерживает идею Министерства здравоохранения взять на себя отдельные функции Государственного агентства по лекарствам (ГАЛ), в числе которых выдача лицензий. tablets
Страуюма призналась, что и она лично, и «Единство» против, чтобы министерство, которое должно заниматься формированием политики, брало на себя лицензирование. «Переносить функции от ГАЛ на министерство, которое должно отвечать за формирование политики, — неправильно», — сказала премьер. Она считает, что если с лицензированием есть какие-то проблемы, то нужно смотреть, нет ли ошибок в нормативных документах и соблюдаются ли они они.
Этот вопрос еще будет обсуждаться, и нужно подождать, что скажет третий партнер коалиции – «Национальное объединение “Все для Латвии!-Отечеству и свободе/ЛННК”», — отметила Страюума.
Возможно, что в плане реоорганизации могут быть какие-то изменения либо вопрос вообще будет снят с повестки дня, предположила глава правительства.
Сегодня в правительстве не рассматривался вопрос о реорганизации ГАЛ.
Минздрав, изучив задачи ГАЛ, пришел к выводу, что сейчас вопросами, связанными с оценкой соответствия фармацевтической деятельности, занимаются подведомственные Минздраву ГАЛ и Инспекция по здравоохранению (ИЗ): ГАЛ проверяет соответствие требованиям хорошей практики распространения и производства, а ИЗ – требованиям нормативных актов, что включает в себя и проверку соотвествия требованиям хорошей практики распространения и производства.
И поэтому получается, что если ГАЛ, проводя оценку соответствия, например, в оптовой компании, продающей лекарства, обнаруживает несоответствие, то информирует инспекцию, а та еще раз проверяет то же самое место, выявляет нарушение и, если нужно, то применяет административное наказание. В результате двойной проверки нерационально расходутся ресурсы учреждений госуправления, а также создается дополнительная нагрузка на коммерсантов, отметили специалисты Минздрава.
Проект правил позволяет Минздраву взять на себя некоторые функции ГАЛ: выдача разрешений на клинические исследования лекарств, оценка соответствия клинического исследования лекарств требованиям хорошей клинической практики. Кроме того, планируется, что Минздрав будет выдавать специальные разрешения (лицензии) на фармацевтическую деятельность.
Ref: 102.112.112.3210