Утвержденная Европейским агентством лекарственных средств и Еврокомиссией вакцина от COVID-19 рассчитана на лиц от 16 лет и старше, и необходимо сделать два укола с интервалом минимум в 21 день, сообщило латвийское Государственное агентство лекарств.
Первая партия вакцин Pfizer/BioNTech для Латвии будет состоять из 9 750 доз.
Клиническое исследование подтвердило, что созданная Pfizer и BioNTech вакцина под названием Comirnaty эффективна для лиц с 16-летнего возраста.
В исследовании участвовало около 44 тыс. человек.
Половине из них была введена вакцина, а половине — плацебо.
Пациенты не знали, что они получили — вакцину или пацебо. В ходе исследования была констатирована 95%-я эффективность.
Прививку Comirnaty нужно будет делать дважды, с интервалом хотя бы 21 день. Как поясняет Госагентство лекарств, побочные эффекты обычно легкие или средней тяжести и проходят через несколько дней. Побочные эффекты следующие: боль и отечность на месте укола, усталость, головная боль, боль в мышцах и суставах, дрожь и лихорадка.
Выданное регистрационное удостоверение обязывает распространителя вакцины Comirnaty продолжать подавать результаты главного исследования. Клинические исследования будут продолжаться два года. Это и дополнительные исследования обеспечат информацией о продолжительности защиты, об эффективности вакцины против тяжелого течения болезни, об эффективности защиты людей со слабым иммунитетом, детей и беременных, а также о том, предотвращает ли она бессимптомные случаи.
Несмотря на то что в клиническом исследовании участвовало много людей, определенные побочные эффекты могут проявляться лишь после вакцинации миллиона людей, пояснило латвийское агентство.
В понедельник, 21 декабря, Еврокомиссия утвердила использование вакцины Pfizer/BioNTech в Евросоюзе. Первые дозы будут поставлены 26 декабря, а вакцинация может начаться 27, 28 и 29 декабря.