В Государственном агентстве лекарств (ГАЛ) создан отдел компенсаций побочных эффектов от вакцин от Covid-19, сообщает агентство.
Правительство утвердило систему компенсаций за побочные эффекты от вакцинации от коронавируса в мае нынешнего года, поэтому с 1 мая ГАЛ должно осуществлять эту новую функцию, что требует дополнительных человеческих и материальных ресурсов.
Изначально планировалось, что в отделе компенсации побочных эффектов от вакцины от Covid-19 будет создано восемь новых рабочих мест: четыре юрист-консультанта, трое старших экспертов или врачей и один руководитель отдела.
Для обеспечения процесса поддержки, например, для оборота документов, их регистрации, заключения и оформления договоров, для ведения бухгалтерского учета, а также в процессах управления качеством планировалось использовать уже имеющиеся в ГАЛ человеческие ресурсы.
В утвержденном правительством проекте правил Министерства здравоохранения говорится, что в условиях имеющегося финансирования и нынешних человеческих ресурсов агентство не может обеспечивать новые функции.
На создание новых рабочих мест агентству необходимо дополнительное финансирование на зарплаты и материально-техническое обустройство в размере 155 900 евро в год.
Руководитель отдела по связям с общественностью ГАЛ Дита Окмане пояснила, что на этапе согласования бюджетных поправок планируемое число должностей было сокращено до пяти, кроме того, был снижен и запланированный размер финансирования на 2022 год.
Окмане сообщила, что из планируемых пяти должностей одно предусмотрено под руководителя отделения, одно — врачу, а три для юрист-консультантов.
До 5 августа ГАЛ призывает подавать заявки на должности руководителя и старшего эксперта отдела компенсации побочных эффектов от вакцин от Covid-19.
На организацию этих должностей необходимо финансирование в размере 93 133 евро.
К настоящему времени ГАЛ получило 43 заявки на выплату компенсаций в связи с побочными эффектами от вакцин Covid-19. В 28 случаях заявки отклонены.
Чаще всего отказ в компенсации связан с невыполнением всех формальностей, либо если конкретные побочные эффекты не упоминаются в описании к препарату. 15 заявлений находятся в стадии рассмотрения.
Пока зафиксирован лишь один случай, в котором не нашлось причины для отказав в компенсации, причем родственникам пострадавшего был положен максимальный размер компенсации — 142 290 евро.
ГАЛ сейчас особенно тщательно рассматривает еще два случая, в которых
подтверждена причинно-следственная связь между действием вакцины и побочным эффектом от нее, в том числе случай миокардита, или воспаления сердечной мышцы.
Сейчас специалисты оценивают, насколько продолжительным и существенным был этот побочный эффект, поскольку от этого зависит сумма компенсации.
Согласно принятым правилам, компенсация выплачивается только в том случае, если побочное действие было продолжительным. Эксперты в области медицинского права называют это условие абсурдным.