Европейское агентство лекарственных средств посоветовало Еврокомиссии одобрить американскую вакцину Moderna против Covid-19. Это вторая вакцина-кандидат, рекомендованная агентством для территории ЕС.
Тщательно изучив данные о качестве, безопасности и эффективности вакцины-кандидата, комитет Европейского агентства лекарственных средств решил рекомендовать Еврокомиссии предоставить этой вакцине регистрацию с условиями.
В клинических испытаниях вакцины приняло участие около 28 тыс. человек в возрасте от 18 до 94 лет. Агентство по лекарствам, учитывая результаты испытаний, выдвинуло условия для утверждения вакцины, а именно:
– вакцина должна быть рассчитана на лиц от 18-ти лет;
– ее нужно вводить в руку, период между двумя дозами должен составлять 28 дней.
Испытания препарата показали, что его введение в организм на 94,1% снижает вероятность заболевания Covid-19 с симптомами. Побочные эффекты вакцины — покраснение в месте укола, повышение температуры тела, боль в мышцах. Эти симптомы проходят через несколько дней.