Европейское агентство лекарственных средств (ЕАЛС) приступило к оценке разработанной компанией Novavax CZ AS вакцины против Covid-19 – NVX-CoV2373.
Решение ЕАЛС о начале ускоренной оценки основано на предварительных результатах неклинических и ранних клинических испытаний на взрослых. Эти испытания показали, что вакцина вызывает образование антител и иммунных клеток, которые атакуют SARS-CoV-2 и защищают от вируса.
Сейчас проводятся исследования для выяснения безопасности вакцины, ее иммуногенности и эффективности против Covid-19.
ЕАЛС приступит к оценке этих и других клинических данных, как только компания их подаст.
Ускоренная оценка продолжится до тех пор, пока не будет получено достаточно доказательств для подачи заявления на официальную регистрацию.
В основе вакцины белки, содержащие созданные в лабораторных условиях частицы S-белка («шипа» вируса).
После введения вакцины иммунная система организма будет распознавать чужеродные частицы этого белка и создавать естественную защитную реакцию — антитела и Т-клетки.